"La FDA respondecas pri certigi, ke novaj tabakvaroj estas submetitaj al la taŭga reguliga revizioprocezo por determini ĉu ili plenumas la normojn pri publika sano de la leĝo antaŭ ol ili povas esti surmerkatigitaj.Se produkto ne renkontas la specialan normon tiam la agentejo eldonas ordon neante la merkatan aplikaĵon.Estas kontraŭleĝe surmerkatigi novan tabakprodukton en Usono, kiu ne havas merkatan permeson de la FDA.
Unu el niaj ĉefaj prioritatoj estas certigi, ke fabrikistoj respondecas pri merkatado de neaŭtorizitaj tabakvaroj.La hodiaŭa ago montras, ke ni prioritatas devigon kontraŭ fabrikistoj de tabakproduktoj, kiuj ricevis negativan agon pri sia aplikaĵo, kiel Merkatiga Nea Ordo aŭ Rifuzo Dosiero-sciigo kaj daŭre vendi kontraŭleĝe tiujn neaŭtorizitajn produktojn, kaj ankaŭ produktojn por kiuj fabrikistoj malsukcesis. por sendi merkatan peton.
Estas nia respondeco certigi, ke la fabrikantoj de tabakproduktoj plenumas la leĝon por protekti la publikan sanon kaj ni daŭrigos respondecigi kompaniojn pri malobservo de la leĝo."
Kromaj Informoj
● Hodiaŭ, la usona Administracio pri Manĝaĵoj kaj Medikamentoj elsendis avertajn leterojn al 20 kompanioj, ke ili daŭre kontraŭleĝe surmerkatigas elektronikajn nikotinajn liversistemojn (ENDS) produktojn, kiuj estas la temo de Merkataj Neaj Ordoj (MDO).Ĉi tiuj estas la unuaj avertaj leteroj elsenditaj por produktoj submetataj al MDO-determinoj pri siaj antaŭmerkataj tabakproduktaj aplikoj (PMTAoj).
● La FDA ankaŭ elsendis avertajn leterojn hodiaŭ pri la kontraŭleĝa merkatado de tabakvaroj al unu kompanio, kiu ricevis determinojn de Refuse to File (RTF) pri sia PMTA, unu firmao kiu ricevis RTF kaj MDO-determinojn pri sia PMTA, kaj ses kompanioj kiuj ne submetis. ajnaj antaŭmerkataj aplikoj.
● Kolektive ĉi tiuj 28 kompanioj listigis entute kombinitan pli ol 600 000 produktojn ĉe la FDA.
● Ĝis la 23-a de septembro, la FDA eldonis entute 323 MDO-ojn, kio enhavas pli ol 1 167 000 gustigitajn ENDS-produktojn.
● La FDA daŭre prioritatos devigon kontraŭ kompanioj, kiuj surmerkatigas ENDS-produktojn sen la bezonata rajtigo, precipe tiuj produktoj kun verŝajneco de junula uzo aŭ inico.
Afiŝtempo: Jan-10-2022
